ISO 9001 初学者指南

世界上最受认可的业务改进标准

ISO 9001是国际标准化组织（通常简称为 ISO）发布的标准。虽然 ISO 9001 与质量管理有关，但 ISO 还负责与我们生活的各个方面相关的近 20,000 项其他标准。通过全球共识形成和审查的标准旨在使跨境交易更容易，并在质量、安全和效率方面建立全球最佳实践。无论是与在医院接受治疗有关，还是与使用信用卡购买物品有关，ISO 标准经常在我们的生活中发挥作用，而我们甚至都没有意识到。

ISO 9001 被描述为质量管理标准，但对于大多数小型企业来说，它也是经营企业的有效标准。该标准定义了创建质量管理体系 (QMS) 的要求，以便组织可以创建文件化计划以提供服务或产品的一致性。

该标准可以追溯到 1980 年代后期，当时它严重倾向于制造业。多年来的修订已经看到它变得更加通用，因此与更多各种类型和规模的组织更相关。因此，许多组织对该标准的第一次体验是作为一项招标要求。特别是在供应链招标中，规定从摩擦中过滤小麦，以确保从主承包商到每个分包商的质量连续性。这降低了声誉风险并最大限度地提高了交付的一致性。

让您的组织蓬勃发展的结构

如果您因为 ISO 9001 是客户的要求而阅读本文，那么您可能会感到被迫，但可能有点不情愿。然而，值得记住的是，实施 ISO 9001 也有切实的内部好处。知道您的员工都在同一页面上不应被低估（我们将在下一节稍后详细介绍）。

一个组织要想发展壮大，其领导者需要具备战略眼光。这只有在管理层能够从事业务而不是持续从事业务时才会发生。特别是对于较小的组织，ISO 9001——通过创建质量管理体系——是帮助定义谁做什么、何时、为什么和如何做的工具。这意味着可以自信地委派工作，因为合适的人在做合适的工作，从而腾出时间让领导者专注于关键战略问题。

ISO 9001 要求您确保员工在其角色方面得到充分培训，并鼓励与您的员工互动，以确定改进机会。使用计划、执行、检查、行动 (PDCA) 模型，持续改进是标准的基石。有了这个，效率低下的问题应该得到迅速解决——正如哈佛商学院和 Dun & Bradstreet 的研究所证明的那样——客户受益，因为您提供始终如一的高水平服务。此外，如果出现问题，您可以追溯并解决问题，无论是流程问题还是人员问题。可以公平地说，任何运行良好的企业都更有效率。通过 ISO 9001 帮助更好地建立角色和责任，您的员工离开时会感到更有动力和更有能力。因此，标准认证不仅有助于签订最新的潜在合同，而且可能是赢得和留住未来业务之间的区别。

让员工加入是 ISO 9001 成功的关键

希望在您阅读本文时，您已经意识到获得 ISO 9001 并不像您最初想象的那样令人生畏。虽然我们绝不会认为这很容易——初始实施将要求您重新思考管理业务的方式——但它很简单。但就像生活中的大多数事情一样，你投入的越多，你得到的就越多。因此，如果你想从标准中获益，与你的员工互动是非常重要的。您的员工必须认同实施 ISO 9001 的原因，并了解对他们、您的客户和整个组织的好处。他们的持续投入和参与至关重要，因此不会失去动力和承诺；我们经常看到一个人肩上的责任，导致压力和失望。为了帮助接受过程以及激励性演讲，我们还提供培训课程 - 内部和区域公开课程。此类培训包括通过内部审核员培训熟悉标准和实施的第一步。

您可以拥有所有权，或使用顾问为 ISO 9001 做好准备

从一开始可能有点令人困惑的主题开始，谷歌搜索有时会增加 ISO 9001 令人费解的世界！搜索结果将显示认证机构、咨询公司以及那些提供软件或模板的公司，这些公司与 Google 的房地产竞争。那你会从哪里开始？

选择顾问

• 他们有相关资质吗？

• 他们有可靠的参考资料吗？

• 他们有行业经验吗？

• 费用将如何计算？

• 他们的财务稳定吗？

• 他们有保险吗？

答案取决于你的动机；由于来自现有或潜在客户的压力，您是否希望立即获得认证？或者您是否有更全面的观点，希望作为一个更高效、更有利可图的组织向前发展？如果时间紧迫，有顾问可以帮助您完成质量管理体系的创建，从而在很大程度上免除您的责任和所需的资源。这意味着你可以继续你一直在做的事情。但是，缺点是您可能从经验中学到的东西很少，也无法从内部改进中受益。但是，如果认证能让您获得赢得合同的短期收益，那就是您的决定。聘请顾问将显着增加项目成本。但是，为了让您了解自己所面临的问题，经验丰富的 ISO 顾问应该能够报出套餐费用，我们很乐意让您与当地顾问联系，与您讨论这个问题。

您需要顾问吗？

较大的组织可能出于不同的原因希望使用顾问；帮助您获得员工的认同，并协助进行不可避免的内部审计，以确保一切正常进行。此外，一位优秀的顾问将通过利用他们的经验来帮助克服任何问题或疑问来增加价值。当然，没有人强迫您采取非黑即白的方法。您可以快速获得认证，然后在证书帮助您赢得重要合同后花时间采取主动行动。我们的许多客户都遇到过这种情况，他们在获得认证后立即寻求我们的帮助，为他们的员工提供培训，以确保最佳实践得以通过。

认证向世界表明您是值得信赖的

任何人都可以说他们经营着以客户为中心且高效的业务，但要证明这一点是另一回事。通过认证机构获得认证表明您已接受第三方独立评估；确认您符合 ISO 9001 的所有要求。与任何供应商一样，您选择的认证机构应该非常适合您的组织和优先事项。这可能是从展示您的行业知识到能够满足您的时间表。我们努力使客户的体验既简单又轻松。例如，我们总是提供固定费用，并且没有隐藏的额外费用，例如年度注册或旅行，其他人可能会将这些隐藏在小字中。

同样，不同寻常的是，我们也不会试图与您签订长期合同。我们努力提供最好的服务，最终觉得您是否选择我们前进应该基于想要，而不是必须！

一旦您选择了认证机构，第一步是初步访问以确定您现在所处的位置，以及您需要做什么才能符合 ISO 9001 的要求。许多组织担心他们将一无所有，但确实存在许多流程——即使它目前在人们的脑海中——他们可能只需要进行一些调整，以帮助建立一个强大的符合 ISO 9001 的质量管理体系。虽然您的质量管理体系保留了关键文档流程的记录，但这些流程的执行才是真正重要的！

案例研究：看看我们的客户是如何成功的！

为确保您按照自己的意愿行事，必须进行内部审计。一旦您确信一切就绪，您就可以安排正式的合格评定。

买家当心

金融行业有 FCA，假日公司有 ABTA，但不幸的是，认证行业并没有得到很好的监管。结果，对那些错误选择错误道路的人没有任何保护。因此，在虚线上签名之前做出正确的选择至关重要。在欧洲，认证机构（通常称为合格评定机构）有明确的途径来证明其能力和信誉。这是通过各自国家认证机构的认证。在英国，此角色由英国认证服务中心 (UKAS) 执行。

但是，与监管机构（如 FCA）不同，这不是强制性的，也不是法律要求。 UKAS 获得政府许可以履行其职责，并由商业创新和技能部 (BIS) 监督。以下是他们网站上的政府政策声明：

在英国哪里可以获得认证

“英国政府希望英国的合格评定机构遵守欧洲立法，并寻求由 BIS 指定为英国国家认可机构的机构 UKAS（英国认可服务机构）的认可。BIS 鼓励并推荐英国企业、政府和地方要求第三方合格评定服务从国家认可机构认可的合格评定机构（如果存在）提供此类服务的当局。” – 资料来源：www.gov.uk，2015 年 1 月 29 日

ISO 9001 在英国（它是该标准的世界第五大采用者）的普及受到许多政府合同的推动，这些合同要求在采购过程中将标准认证作为资格要求。企业为了获得工作资格而获得 ISO 9001 认证的巨大动力导致认证机构不是 UKAS 认可的颁发证书。这种做法并不违法，但会使水浑浊，并可能导致此类证书被拒绝。

大多数未经认可的认证机构可以通过在短时间内提供低成本交易和认证来识别。这当然是一个“买家当心”的问题，就像大多数事情一样，一分钱一分货。可悲的是，英国有成千上万的组织距离发现他们的证书将被拒绝只有一次招标。例如，多个行业（公共和私营部门）的采购部门使用称为 PAS 91 的公开可用规范。创建该文件是为了确保为潜在供应商设定的要求的一致性。其中，UKAS 认可的认证是唯一认可的形式。作为一个额外的好处，那些获得认证的人还会发现可以跳过资格预审问卷 (PQQ) 中冗长的问题。

了解 UKAS 的重要性：并非所有 ISO 证书都是平等的

在英国，政府希望认证机构寻求 UKAS 认证。认可流程（根据 ISO 17021 标准处理）用于验证认证机构的能力及其公正性。该过程涉及总部对管理、政策和程序的严格审查。认证机构还必须通过 UKAS 进行的见证评估通过其能力测试；他们的审计员会跟踪我们的审计员，以确保我们达到预期的水平。一旦获得认可，所有内容都会在 6 个月后重新检查，此后每年都会重新检查。为了证明“能力”的重要性，UKAS 认证过滤到行业级别。例如，无论是建筑公司、仓库配送中心还是清洁企业，我们只有在获得审核资格后才能被认可在这些领域工作。对您（客户）的好处是，您的审核员已证明他们了解您的业务以及实现 ISO 9001 认证所涉及的挑战。

最后，与任何提供商一样，您还应该在提交之前查看能力、资源、客户评论、合同条款和持续成本；在选择认证机构时应该没有什么不同。您还可以通过查看他们的网站来检查他们是否获得了 UKAS 认可。

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