iso9001质量管理体系主要分为哪五大块？

　　iso9001质量管理体系主要分为哪五大块？

　　一、质量管理体系版块

　　1、总要求

　　组织应按本标准的要求建立顺量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

　　组织应：

　　a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）：

　　b）确定这些过程的顺序和相互作用：

　　c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法:

　　d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

　　c）监视、测量和分析这些过程：

　　f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　组织应按本标准的要求管理这些过程

　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

　　2、文件要求

　　1、总则

　　质量管理体系文件应包括：

　　a） 形成文件的质量方针和质域目标：

　　b） 质量手册:

　　c） 本标准所要求的形成文件的程序：

　　d） 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件:

　　c） 本标准所要求的记录。

　　二、管理职责版块

　　1、管理承诺

　　最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

　　a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

　　b） 制定质量方针：

　　c） 确保质量目标的制定：

　　d） 进行管理评审：

　　c） 确保资源的获得.

　　2、以顾客为关注焦点

　　最离管理者应以增进顾客满意为H的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

　　3、质量方针

　　最高管理者应确保质量方针：

　　a） 与组织的宗旨相适应：

　　b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

　　c） 提供制定和评审质量目标的框架：

　　d） 在组织内得到沟通和理解：

　　e） 在持续适宜性方面得到评审.

　　三、资源管理版块

　　1、资源的提供

　　组织应确定并提供以下方面所需的资源：

　　a） 实施、保持质最管理体系并持续改进其仃效性:

　　b） 通过满足顾客嘤求，增进顾客满意。

　　2、人力资源

　　2。1 总则

　　基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质盘工作的人员应是随婚胜任的。

　　2。2 能力、意识和培训

　　组织应：

　　a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

　　b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

　　c） 评价所采取措施的有效性；

　　d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献;

　　e） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

　　3、基础设施

　　组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括:

　　a） 建筑物、工作场所和相关的设施；

　　b） 过程设备（硬件和软件）：

　　c） 支持性服务（如运输或通讯）。

　　4、工作环境

　　组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

　　四、产品实现版块

　  1、产品实现的策划

　　组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相→致

　　在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容

　　a) 产品的质量目标和要求:

　　b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;

　　c) 产品所耍求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则

　　d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录

　　策划的输出形式应适合于组织的运作为式。

　　对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。

　　2、与顾客有关的过程

　　2.1 与产品有关的要求的确定

　　组织应确定

　　a) 顾客规寇的要求，包括对交付及交付后活动的要求;

　　b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;

　　c) 适用于产品的法律法规要求;

　　d) 组织认为必要的任何附加要求。

　　2.2 与产品有关的要求的评审

　　组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行，并应确保

　　a) 产品要求己得到规定;

　　b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决

　　c) 组织有能力满足规定的要求。

　　评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持

　　若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

　　若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

　　注:在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。

　　2.3 顾客沟通

　　组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排=

　　a) 产品信息;

　　b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改，

　　c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。

　　五、测量、分析和改进版块

　　1 总则

　　组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程

　　a) 证实产品要求的符合性

　　b) 确保质量管理体系的符合性;

　　c) 持续改进质量管理体系的有效性。

　　这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

　　2 监视和测量

　　2.1 顾客满意

　　作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信

　　息，并确定获取和利用这种信息的方法。

　　注·监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失

　　业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

　　2.2 内部审核

　　组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否

　　a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;

　　b) 得到有效实施与保持。

　　组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。

　　应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正

　　性。审核员不应审核自己的工作。

　　应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。

　　应保持审核及其结果的记录

　　负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原

　　因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告

　　2.3 过程的监视和测量

　　组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过

　　程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

　　注:当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和

　　测量的类型与程度。

　　2.4 产品的监视和测量

　　组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求己得到满足。这种监视和测量应依据所策

　　划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。

　　记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员

　　除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排己圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。